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药品带量采购进一步扩围 医药行业未来或有三大走向

来源:濮阳东方医院 发布时间:2019-12-12 10:10 电话:0393-6688989 濮阳东方医院(638)人
  业内目前关注的第三轮带量采购行动将于2个月内举行,此轮品种数量为35个,其中不乏高血压、糖尿病用药。在前两轮实践的基础上,本轮带量采购方案将调整部分规则。例如,中标的生产厂家可以达到6家,有利于缓解药企的竞争态势。知情人士透露,有望纳入第三轮国家带量采购的35个品种,通过一致性评价的厂家均达到3家及以上。这也意味着,这35个品种的降价幅度不会低于五成。在带量采购的影响下,医药行业面临重新洗牌。不少业内人士认为,随着集采进一步扩围,医药行业将会出现以下发展走向。
  医药市场走向一:市场集中度提高,先过评的前三家企业更有机遇。
  按照规定,“同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上,集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。这也意味着,随着集采进一步扩围,行业集中度不断提高,先通过再评价的前三家企业有望赢得更多的市场机会。
  据悉,第三轮带量采购的品种可能包括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等。笔者发现,这些品种中不乏大品种,其竞争激烈程度可见一斑。
  以糖尿病口服药阿卡波糖为例,根据截至到2019年12月的临床一致性评价数据可见,目前石药欧意、千金湘江、浙江海正均已过评。业内预计,阿卡波糖头一次集采的竞争企业将由华东医药、拜尔、绿叶制药、石药欧意、千金湘江、浙江海正六家企业角逐。
  其中,华东医药的市场占有率为三成,2018年该产品的销售达25.35亿元。业内做过测算,假设集采降价幅度为百分之六十五,估算集采后华东医药的阿卡波糖国内市场规模为29.58亿。
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  医药市场走向二:国产仿制药将逐步替代原研药,有望打破原研垄断。
  随着集采的扩围,国产仿制药的质量将不断提高,在其质量与疗效与原研药相当的基础上,医保、招标政策等也在鼓励通过一致性评价仿制药的使用,二者均可推进国产仿制药渗透率和集中度的提升。这也将鼓励更多高质量仿制药的研发。业内认为,未来国产仿制药将逐步替代原研药,有望打破原研垄断的局面。
  医药市场走向三:更多本土企业国际竞争力提升,将尝试开拓海外市场。
  在“支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市”等系列政策的推动下,具备研发实力的企业或借助政策春风先在海外获得认证批文,再向国家药监局申报一致性评价,从而加快审批进程。
  同时,国产仿制药在通过一致性评价后,也有望逐步代替原研药,国际竞争力提升。在此背景下,或有更多本土企业将尝试开拓海外市场。
  总的来看,随着一致性评价和集采扩围的推进,医药行业的竞争格局有望进一步优化,国产仿制药的成长之路还没有走完。
 

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